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伊马替尼能阻止白血病发展到晚期

2008/12/23   来源:

  一项以新诊断的白血病患者为研究对象的临床试验数据表明,长期使用伊马替尼(格列卫)可以在治疗的第六年阻止病情发展到晚期阶段。
 
  大多数患有费城染色体阳性(Ph+)慢性粒细胞白血病(CML)的患者在确诊时都处于疾病的慢性期(初期)。在伊马替尼投入使用之前,大约有50%的Ph+CML患者在仅仅3~5年的时间里就从初期阶段发展到中期阶段。一旦患者发展到最后的急变期,一般情况下只能生存3~6个月。
 
  这项具有划时代意义的国际随机干扰素与STI571比较研究(IRIS)是一项开放的III期临床试验,在16个国家的177个研究中心入组了1106名新诊断的处于慢性期的Ph+CML患者。在研究中将患者分为两组:一组患者每天采用400毫克伊马替尼治疗,另一组患者每个月有10天采用目标剂量为5MIU/米2/天的干扰素(IFN)和20毫克/米2/天的阿糖胞苷(Ara-C)进行联合治疗。由于耐受性问题、无应答或者有效性降低,IFN/Ara-C组中有65%的患者跨组加入伊马替尼组,但是伊马替尼组中只有3%的患者跨组加入IFN/Ara-C组。
 
  在治疗的第一年到第六年之间,伊马替尼治疗的累积***应答率显著提高。在此期间,在采用伊马替尼治疗的患者中,产生完全细胞遗传学反应者的数量从第一年的70%上升到治疗第六年的82%。
 
  在进行死因分析时,接受伊马替尼治疗的患者的总体生存率为88%。当排除死因与CML无关的死亡或者移植后死亡时,总体生存率大约为95%,死于CML的患者不到5%。
 
  在研究的第六年,患者病情发展的速度继续减慢,在五年后仍然采用伊马替尼治疗的患者中,在第五年和第六年之间,各种事件(包括有效性下降)的发生率为0.4%,发展到疾病晚期的比例为0。
 
  在治疗的第五年和第六年之间,没有发现新的、严重的安全性问题。
 
  伊马替尼是适用于所有Ph+CML患者的一线治疗药物。作为一种初期治疗药物,慢性期的Ph+CML患者对伊马替尼通常具有良好的耐受性。“如果这种生存趋势能够持续存在,那么许多CML患者经过伊马替尼的持续治疗以后,就可以达到正常的预期寿命”,俄勒冈州立健康与科学大学癌症研究中心主任Brian Druker博士说。 

 

抗肿瘤药

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